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人类基因组编辑国际峰会提出基因编辑临床试验10条原则

发布时间:2019-09-12

人类基因组编辑国际峰会提出基因编辑临床试验10条原则

张炜 摄

中新网客户端11月27日电(记者 阮晓 张炜)第二届人类基因组编辑国际峰会11月27日在香港大学召开。峰会委员会建议只有在强有力监管框架下,才允许对遗传基因编辑进行临床试验,必须遵循10条原则:

1.无合理替代方案

2.试验仅限于预防严重疾病或病症

3.试验仅限于编辑已被确信证明会导致或易患疾病或病症的基因

4.试验仅限于将这些基因转换为人类普遍存在的版本,并已知与普通健康相关,很少或没有证据显示将产生不良反应

5.试验提供有关风险的可靠临床前和/或临床数据及程序的潜在健康益处

6.对研究参与者的健康和安全临床试验进行严格监督

7.提供全面、长期、多代后续计划,同时仍尊重个人自主权

8.保持最大透明度的同时,保障患者隐私

9.保持公众持续参与,并持续评估健康及社会效益和风险

10.建立可靠的监督机制,以防止实验扩展到预防严重疾病或病症以外的用途

人类基因组编辑国际峰会提出基因编辑临床试验10条原则

[责任编辑:杨凡、徐红梅]

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